文/记者谢希卡 报导
 


肉毒

脸部皱纹向来是肌肤老化面临的大敌,目前台湾经卫生署核准的A型肉毒杆菌毒素我们熟知的有BOTOX(保妥适)、 Dysport(俪致)、Xeomin(净优明)三种,最近经由美国FDA核准的新A型肉毒杆菌素将在2019年春季推入美国市场,可说是为了抚平令一般民众困扰的皱纹而推出,尤其是位于眉毛之间的眉间纹,期望以新产品消弭岁月所带来的痕迹。

新型A型肉毒杆菌Jeuveau™将加入医美战场
美国食品药品监督管理局(U.S. Food and Drug Administration,缩写FDA)批准的新型A型肉毒杆菌毒素Jeuveau™,可用于改善中度至重度的眉间纹。此种新型肉毒杆菌是由Evolus医学美容公司所推出的产品,预计会比Allergan(爱力根)的Botox肉毒杆菌毒素价格低20%-30%,并于2019年的春季推向美国市场。

Jeuveau™是什么?
Jeuveau™的全球性临床计划(TRANSPARENCY)是由2,100名患者组成,历经两次美国第三期临床试验、和一项欧洲与加拿大第三期试验,并与Botox®做对比的关键性临床研究,以及两次长期安全性研究;更重要的是,没有严重的药物相关不良事件报告。FDA核准Jeuveau™是基于两项美国第三期临床试验的随机对照试验、多中心临床试验、双盲试验、安慰剂对照试验等临床研究之数据。

受FDA的核准后,Jeuveau™成为第一个首度被美国批准专用于美容的神经毒素。与其他受到FDA核准用以消除皱纹的肉毒杆菌Dysport®和Xeomin®不同,Jeuveau™与Botox®皆是分子大小均一的900千道尔顿(kDa)。其使用、储存方式以及注射的技术皆与Botox®相同,严格来讲可说是不同品牌的同类产品。

Botox®、Xeomin®、Dysport®与Jeuveau™
尽管Jeuveau™因价格较为低廉,将可能成为Botox®强大的敌人,但在与Xeomin®以及Dysport®相比之下仍有许多不确定性,因这四种肉毒杆菌皆有一样的毒素,在美容运用上相当相似。以现阶段来说Allergan的Botox®仍是最普遍被使用于美国的美容疗程,在Jeuveau™推出前,Botox®是唯一在美国市场批准的900kDa之A型肉毒杆菌毒素,更在皱纹消除的注射疗程中佔了近70%的使用比例。Evolus的Jeuveau™推出后将会对医美市场带来怎么样的影响也成为了专家们探讨的议题。

Jeuveau™的注意事项
与其他肉毒杆菌相同,Jeuveau™的副作用也可能造成生命上的威胁。在副作用方面,在施打Jeuveau™的几个小时至几周间可能会让人使不上力,或是造成肌肉弱化、视力障碍、晕眩等症状。常见副作用有头痛、眼睑下垂、上呼吸道感染、白血球增生等,同时也可能造成较严重的症状如过敏反应(例如皮肤发痒、起红疹、哮喘或头晕目眩)、心脏问题(例如心律不整或心脏病)以及眼部问题(例如干眼症状、眨眼减少或角膜问题),因此适量且正确的使用,治疗前与医师仔细确认病史及身体状况是最为重要的。

结语
Jeuveau™是种注射至肌肉的处方药物,用于成人以达到暂时性改善中度及重度眉间纹的效果,保守来说,目前并还没有Jeuveau™的相关不良报导(例如副作用、并发症),或许可以归因于其与Botox®是相同的分子。但是对于肉毒杆菌素过敏、本身皮肤有发炎反应、孩童或孕妇等这些族群则应该避免施打。未来此种产品于医美上的发展将会越来越普遍,可能会运用更多案例在除皱上,台湾的业者与消费者也可拭目以待新肉毒杆菌到来,让医美市场再注入蓬勃的活水。

资料来源:
1. FDA approves new toxin for use in glabellar lines
2. Evolus’s ‘frown line’ treatment Jeuveau could threaten Botox revenues
3. JEUVEAU
4. Evolus Receives FDA Approval for Jeuveau™ prabotulinumtoxinA-xvfs for Injection
5. Hello, Jeuveau™!
6. EVOLUS RECEIVES FDA APPROVAL FOR JEUVEAU™ PRABOTULINUMTOXINA-XVFS
 

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